ارسال داروی کرونای مولنوپیراویر به بیش از ۲۵ کشور
🔹فانا: شرکت مرک&کو اعلام کرد که حدود ۳/۱ میلیون دوره درمانی داروی کرونای مولنوپیراویر را در اختیار دولت آمریکا قرار داده است
🔹مرک&کو و ریجبک بایوتراپیوتیکس روز سهشنبه اعلام کردند که تولید ۱۰ میلیون دوره درمانی مولنوپیراویر را تکمیل کردهاند و در مسیر تولید دستکم ۲۰ میلیون دوره دیگر از این درمان در سال جاری هستند
🔹مرک گفته که با بیش از ۳۰ کشور توافقنامههای خرید و عرضه مولنوپیراویر را امضا کرده و تاکنون این دارو را به بیش از ۲۵ کشور ارسال کرده است/بلومبرگ
تولید واکسن پاستوکووک هنوز در ایران انجام نمیشود!
🔹فانا: مصطفی قانعی دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاستجمهوری درباره تولید واکسن پاستوکووک گفت: تولید این واکسن هنوز از ابتدای زنجیره در ایران اتفاق نیفتاده است. تولید در کوبا انجام میشود و پُر کردن و فرمولاسیون آن در ایران صورت میگیرد بنابراین نیاز ارزی برای واردات آن وجود دارد. البته تجهیزات موردنیاز برای شکلگیری خط تولید از ابتدای زنجیره خریداری شده است. چون ماده اولیه پاستوکووک در کوبا تامین میشود، باید تامین ارزی صورت گیرد
⭕️این در حالیست که مسوولان انستیتو پاستور ایران بارها اعلام کردهاند که واکسن پاستوکووک به صورت کامل در داخل تولید میشود
پیشبینی فروش ۵۴ میلیارد دلاری دارو و واکسن کرونای فایزر در ۲۰۲۲
🔹فانا: فایزر روز سهشنبه فروش دارو و واکسن کرونای خود را در سال ۲۰۲۲، ۵۴ میلیارد دلار پیشبینی کرد. این میزان فروش شامل ۲۲ میلیارد دلار داروی ضد ویروس پکسلووید و ۳۲ میلیارد دلار واکسن کرونای کومیرناتی میشود
🔹مجموع فروش فایزر برای سال ۲۰۲۲ نیز بین ۹۸ تا ۱۰۲ میلیارد دلار تخمین زده شده است/رویترز
تعداد موارد ابتلا به کرونا در جهان از مرز ۴۰۰ میلیون گذشت
🔹فانا: براساس آمار رویترز، روز چهارشنبه تعداد موارد جهانی ابتلا به کرونا از ابتدای پاندمی تاکنون از مرز ۴۰۰ میلیون مورد گذشت. تقریبا همه موارد جدید ابتلا مربوط به واریانت اُمیکرون است و سیستمهای بهداشتی در چندین کشور به حداکثر ظرفیت فعالیت خود رسیدهاند
🔹درحالیکه موارد ابتلا در بسیاری از کشورهای جهان شروع به کاهش یافتن کرده است، همچنان روزانه بطور میانگین بیش از ۲ میلیون مورد ابتلا در جهان گزارش میشود
🔹با وجودی که شواهد اولیه حاکی از آن است که اُمیکرون خفیفتر از واریانتهای قبلی ویروس کرونا است اما به دلیل تعداد بالای موارد ابتلا ممکن است سیستمهای بهداشتی تحت فشار زیادی قرار بگیرند
🔹حدود یک ماه طول کشید که موارد جهانی ابتلا به کرونا از ۳۰۰ به ۴۰۰ میلیون مورد برسد این در حالیست که پنج ماه طول کشیده بود که این موارد از ۲۰۰ به ۳۰۰ میلیون برسد. پاندمی تاکنون بیش از ۶ میلیون نفر را کشته است/رویترز
امارات به تدریج محدودیتهای کرونایی را لغو میکند
🔹فانا: خبرگزاری امارات روز چهارشنبه گزارش داد که امارات متحده عربی در پی کاهش تعداد موارد ابتلا و بستری ناشی از کرونا در این کشور به تدریج محدودیتهای اعمال شده برای کنترل شیوع پاندمی را لغو میکند
🔹براساس اعلام سازمان ملی مدیریت بحران اضطراری امارات متحده عربی، تا اواسط فوریه به اماکن برگزاری رویدادها اجازه داده خواهد شد که با حداکثر ظرفیت فعالیت کنند
🔹امارات روز چهارشنبه ۱۵۳۸ مورد جدید ابتلا به کرونا و تنها چهار مرگ جدید ناشی از این بیماری را گزارش کرد
🔹امارات یکی از بالاترین پوششهای واکسیناسیون کرونا را در بین کشورهای جهان دارد/رویترز
آژانس داروهای اروپا مرکز جدیدی را برای بهبود بررسی داروها راهاندازی کرد
🔹فانا: آژانس داروهای اروپا (EMA) مرکز جدیدی را برای جمعآوری و استخراج دادههای بهداشت عمومی بیشتر از کشورهای عضو اتحادیه اروپا راهاندازی کرده تا وضعیت بررسی داروهای جدید را بهبود بخشد و این داروها را سریعتر در دسترس بیماران قرار دهد
🔹قرار است این مرکز با نام DARWIN EU که احتمالا از اواخر امسال فعالیت خود را آغاز خواهد کرد، شواهد دنیای واقعی (RWE) درخواستی از سوی EMA و رگولاتورهای کشورهای عضو اتحادیه اروپا را در اختیار آنها قرار دهد
🔹دادههای جهان واقعی شامل میزان شیوع بیماری هدف، اندازه جمعیت بیماران و ایمنی و اثربخشی داروها و واکسنها خواهد بود
🔹پیشبینی میشود این مرکز تا سال ۲۰۲۵ ظرفیت انجام بیش از ۱۰۰ مطالعه مشاهدهای را در سال داشته باشد. شواهد دنیای واقعی دادههای حاصل از مطالعات کنترل شده در محیط تحقیقاتی را تکمیل میکنند/رویترز
الزام قانونی قرنطینه افراد کرونامثبت در انگلستان لغو میشود/جانسون: باید با کرونا زندگی کنیم
🔹فانا: نخستوزیر بریتانیا روز چهارشنبه گفت که افراد مبتلا به کرونا در انگلستان از اواخر ماه فوریه دیگر از نظر قانونی ملزم نیستند که برای جلوگیری از شیوع کرونا خود را قرنطینه کنند. برنامه دولت بوریس جانسون زندگی با ویروس کرونا است
🔹جانسون در جولای سال قبل به تقریبا تمام محدودیتهای کرونایی در انگلستان پایان داد و ماه قبل نیز مقررات محدودکننده موسوم به "برنامه بی" که به صورت موقت برای محدود کردن شیوع واریانت اُمیکرون اعمال شده بودند را برداشت
🔹جانسون گفته که امیدوار است این کشور به تدریج یاد بگیرد که با کرونا زندگی کند و انگلستان به نخستین اقتصاد بزرگ در جهان تبدیل شود که راهنمایی را با الزام قانونی افراد برای قرنطینه کردن خود جایگزین کند
🔹بریتانیا تاکنون حدود ۱۶۰ هزار مرگ ناشی از کرونا داشته و نحوه مدیریت پاندمی توسط دولت بوریس جانسون با انتقادات زیادی در این کشور مواجه شده است/رویترز
آمریکا، شرکت داروسازی چینی را هدف قرار داد
🔹فانا: وزارت بازرگانی آمریکا روز دوشنبه اعلام کرد که ۳۳ شرکت چینی را به فهرستی موسوم به "لیست تائید نشده" اضافه کرده است که صادرکنندگان آمریکایی را ملزم میکند تا مراحل بیشتری را قبل از صادرات کالا به این شرکتها طی کنند
🔹این وزارتخانه گفته که چون قادر نیست مشروعیت و قابلیت اطمینان این نهادها در ارتباط با مصرف کالاهای صادراتی آمریکایی را تائید کند، چنین تصمیمی گرفته است. این فهرست شامل شرکتها، دانشگاهها و تامینکنندگان صنایع هوافضا و الکترونیک میشود
🔹شرکت داروسازی وُکسی بایولوژیکس نیز به لیست تائید نشده افزوده شده است. این باعث شد تا ارزش سهام این شرکت بیش از ۲۵% سقوط کند. این شرکت علاوه بر تولید داروهای بیولوژیک، در زمینه تولید مواد اولیه برای واکسنها از جمله واکسن کرونای استرازنکا نیز فعالیت میکند/رویترز
فعالیت خنثیسازی داروی سوتروویمب علیه زیرواریانت نوظهور اُمیکرون حفظ شد
🔹فانا: شرکت ویر بایوتکنولوژی روز پنجشنبه به استناد دادههای پیشبالینی اعلام کرد که فعالیت خنثیسازی یک درمان کرونای مبتنی بر آنتیبادی که توسط این شرکت و شرکت GSK توسعه یافته است، علیه نوع در حال ظهور BA.2 واریانت اُمیکرون حفظ شده است
🔹درمان مونوکلونال آنتیبادی سوتروویمب (sotrovimab) هماکنون در آمریکا مجوز مصرف اورژانسی دارد. دو شرکت ویر و GSK در حال به اشتراک گذاشتن آخرین دادههای خود در ارتباط با این درمان با رگولاتورهای جهانی هستند/رویترز
واکسیناسیون کرونای کودکان زیر ۵ سال در آمریکا از اواخر فوریه آغاز میشود
🔹فانا: براساس یک سند CDC آمریکا، دولت این کشور قصد دارد واکسیناسیون کرونای کودکان زیر ۵ سال را از ۲۱ فوریه آغاز کند
🔹سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) در حال بررسی مجوز مصرف واکسن فایزر-بیونتک برای این گروه سنی است، اگرچه این واکسن در یک مطالعه بالینی روی کودکان ۲ تا ۴ سال نتوانست هدف اصلی مطالعه را محقق کند
🔹کمیته مشاوران متخصص FDA قرار است روز ۱۵ فوریه درباره صدور مجوز مصرف این واکسن برای گروه سنی یادشده جلسه داشته باشد و احتمال میرود کمتر از یک هفته پس از این جلسه، واکسیناسیون این گروه سنی با اولویت کودکان در معرض خطر بیشتر بیماری شدید کرونا آغاز شود
🔹جمعیت گروه سنی ۶ ماهه تا ۴ سال در آمریکا، حدود ۱۸ میلیون نفر است/رویترز
آمریکا یک داروی سرطان ریه را که فقط در چین تست شده است را ارزیابی میکند
🔹فانا: کمیته مشاوران متخصص سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) روز پنجشنبه نشستی خواهد داشت و در آن بررسی خواهد کرد که آیا یک داروی سرطان ریه که مطالعات بالینی آن فقط در چین انجام شده است، باید در آمریکا تائید شود یا خیر و آیا نتایج این مطالعات قابل تعمیم به جمعیت آمریکا است یا خیر
🔹داروی sintilimab براساس یک توافقنامه جهانی توسط شرکت چینی اینوونت بایولوژیکس و شرکت آمریکایی ایلای لیلی توسعه یافته و تجاریسازی شده است
🔹دو شرکت هماکنون این دارو را با برند Tyvyt در چین میفروشند. این دارو در چین برای درمان لنفوم هوچکین کلاسیک مقاوم به درمان لنفوم یا عود کرده پس از دستکم دو خط شیمیدرمانی، تائید شده است
🔹شرکت اینوونت اعلام کرد که در یک مطالعه بالینی فاز آخر، این دارو در ترکیب با داروی آلتیما لیلی و شیمیدرمانی پلاتینوم هدف اصلی مطالعه یعنی افزایش میزان زنده ماندن بدون پیشرفت بیماری در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک غیر سنگفرشی پیشرفته یا عودکننده را محقق کرد/رویترز
یک ترکیب دارویی قوی برای سرطان پستان که میتواند جان هزاران نفر را نجات دهد
🔹فانا: نتایج یک مطالعه طولانیمدت توسط محققان بریتانیایی نشان داد یک ترکیب دارویی قوی برای سرطان پستان میتواند جان هزاران نفر را نجات دهد
🔹داروی کیترودا (پمبرولیزومب) اگر در زمان درست و در ترکیب با شیمیدرمانی مصرف شود، می تواند بیماری زنان مبتلا به یک نوع سرطان پستان تهاجمی را متوقف کند، احتمال برگشت بیماری را بطور معنیداری کاهش دهد و احتمال درمان قطعی آن را نیز افزایش دهد
🔹کیترودا یک ایمنیدرمانی است که به سیستم ایمنی کمک میکند سلولهای سرطانی را از بین ببرد
🔹در این مطالعه زنان مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی (TNBC) در مرحله اولیه بیماری، تا پیش از جراحی با کیترودا و شیمیدرمانی استاندارد و پس از جراحی فقط با کیترودا درمان شدند
🔹بعد از پیگیری وضعیت این بیماران طی بیش از سه سال، خطر عود بیماری در این بیماران ۳۷% نسبت به بیمارانی که فقط با شیمیدرمانی درمان شدند، کمتر بود. تخمین زده میشود که این درمان ترکیبی میتواند فقط در آمریکا سالانه جان ۱۰ هزار نفر را نجات دهد/بلومبرگ