داروهای سلول‌درمانی و ژن‌درمانی دارای تاییدیه­‌ی FDA (ادامه‌ی مطلب در پست زیر👇👇👇)

داروهای سلول‌درمانی و ژن‌درمانی دارای تاییدیه­‌ی FDA امروزه #سلول‌درمانی و #ژن‌درمانی، درمان‌های نوظهوری جهت درمان بیماری‌ها محسوب می‌شوند و تاکنون ۳۸ محصول در این دو حوزه­‌ در لیست داروهای مورد تائید FDA قرار گرفته است. ŸŸ ۱۰ محصول مربوط به پیوند #سلول‌های_بنیادی_خونساز (HSCs) است؛ در نه مورد از آن‌ها از #سلول‌های_بنیادی_خونساز_بندناف (پیوند آلوژن) استفاده می­‌شود ولی در داروی #Zynteglo پیوند به صورت اتولوگ انجام شده و انتقال ژن بتاگلوبولین به سلول­‌های خودِ فردِ مبتلا به #تالاسمی صورت می­‌گیرد. 🧫 ۱۱ مورد از داروهای تاییدیه گرفته، جهت درمان #سرطان به کار می‌رود که نه مورد بر مبنای #سلول‌درمانی و دو مورد در حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند. 🧫 بزرگ­ترین بخش سلول­‌درمانی، مربوط به سلول­‌های CAR-T با هفت محصول است که شش مورد آن جهت درمان سرطان­‌های خون #لنفوما (#Breyanzi ، #Kymriah، #Tecartus و #Yescarta) و #میلوما (#Abecema و #Carvykti) کاربرد دارد. 🟡 داروی #Tecelra، از دیگر محصولات مبتنی بر سلول­‌های CAR-T است که جهت درمان #سارکومای_سینوویال استفاده می‌شود. این محصول اولین سلول CAR-T دارای مجوزِ FDA جهت درمان تومورِ جامد است. 🟡 دو مورد دیگر از محصولات سلول­‌درمانی که مربوط به #سرطان‌های_غیرخونی است: 🧫 محصول #Amtagvi که جهت درمان #ملانوما تاییده گرفته است. این محصول در دسته‌ی #Til_درمانی (tumor-infiltrating lymphocytes) قرار دارد که در آن سلول­‌های ایمنی فرد (لنفوسیت) موجود در محیط اطراف تومور استخراج شده و بعد از تکثیر در آزمایشگاه مجدد به خود فرد بازگردانده می­‌شود. لازم به ذکر است این محصول در اوایل سال 2024 به این فهرست اضافه شد. 🟢 محصول سلول‌درمانی دیگر که تحت عنوان #واکسن_سرطان نیز به کار می‌رود، #Provenge نام داشته و جهت درمان #سرطان_پروستات استفاده می­‌شود. در این درمان نیز از سلول­‌های ایمنی خود فرد (دندرتیک­‌سل­‌ها) استفاده می­‌شود. 🟢 محصولات درمانیِ #سرطان که مربوط به حوزه‌ی #ژن‌درمانی هستند: 🧫 محصول #Adstiladrin جهت درمان #سرطان_مثانه به کار می‌رود. در این محصول، انتقال ژن اینترفرون-آلفا جهت تحریک سیستم ایمنی توسط وکتور آدنوویروس صورت می­‌گیرد. 🟣 محصول دیگر #Imlygic، از ویروس آنکولایتیک ناقل ژن GM-CSF جهت تحریک سیستم ایمنی استفاده می­‌کند. این درمان جهت از بین بردن ضایعات پوستی در بیماران مبتلا به #ملانوما پس از جراحی به کار می­‌رود. 🟣 لازم به ذکر است که مجوز گرفتن چهار محصولِ #Tecelra ،#Beqvez و #Lenmeldy و #Amtagvi در سال اخیر، نشان‌دهنده‌ی اهمیت و همچنین پیشرفت سریع این درمان‌ها در دنیا می‌باشد. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکتری علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان لینک خبر: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products Join us: 📌 @pluricancer

صدور تاییدیه‌ی ۳۹مین دارو در حوزه‌ی ژن و سلول‌درمانی توسط FDA ✅ داروی obecabtagene autoleucel با نام تجاری #Aucatzyl، محصول شرکت Autolus در ۸ نوامبر ۲۰۲۴ موفق به اخذ تاییده از FDA شد. 🔰 این دارو که از دسته‌ی CAR-Tسل‌درمانی است، با هدف قرار دادن CD19 جهت درمان #بزرگسالان مبتلا به لوسمی لنفوبلاستیک حادِ (#ALL) سلول‌‌های پیش‌سازِ لنفوسیت B (عودکننده یا مقاوم به درمان) به کار می‌رود. ویژگی بارز این محصول بر اساس مطالعه‌ی کارآزمایی‌های بالینی، افزایش ماندگاری سلول‌های T و کاهش فرسودگی آن‌هاست که منجر کاهش قابلی توجهی در سطح سندرم آزادسازی سایتوکین می‌شود. 🔰 بیماری ALL در بزرگسالان نوعی لوسمی بسیار تهاجمی و پیش‌رونده است و تأیید این محصول امید جدیدی را برای درمان این بیماران زنده می‌کند. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان لینک خبر: https://www.cgtlive.com/view/fda-approves-obe-cel-adults-relapsed-refractory-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia Join us: 🆔 @pluricancer

✴️ بازیابی بینایی به کمک #سلول‌های_بنیادی ⁉️ مخزنی از #سلول‌های_بنیادی در حلقه لیمبال (حلقه‌ی تیره اطراف عنبیه‌ی چشم) وجود دارد. کمبود این سلول‌های بنیادی لیمبال (#LSCD، در اثر ضربه به چشم، بیماری‌های خودایمنی یا ژنتیکی) سبب می‌شود در هنگام آسیب به چشم، ترمیم به صورت کامل انجام نشده و در عوض، قرنیه با بافت اسکار پوشانده شود که منجر به نابینایی می‌شود. ✅ در مطالعه‌ای که به تازگی در مجله‌ی Lancet منتشر شد، Kohji Nishida، چشم پزشک دانشگاه اوزاکا در ژاپن و همکارانش از #سلول‌های_بنیادی_پرتوان_القایی (iPSCs) برای درمان این عارضه استفاده کردند. در این کارآزمایی بالینی، #سلول‌های_خونی از یک اهداکننده‌ی سالم گرفته شد و پس از بازبرنامه‌ریزی به حالت پرتوان، سلول‌های پرتوان حاصل را به ورقه‌ای نازک و شفاف از سلول‌های سنگفرشی اپی‌تلیال قرنیه تمایز دادند. سپس این ورقه‌ی اپی‌تلیایی را به چهار نفر با اختلال دید شدید پیوند زدند. ✔️ نتایج نشان‌دهنده‌ی بهبود فوری در بیناییِ هر چهار نفر آن‌ها بود، اما در یک نفر از آن‌ها این بهبود دوامی نداشت. ✔️ اکنون با گذشت دوسال پس از پیوند، در هیچ یک از گیرندگان عوارض جانبی شدید، نشانه‌هایی از رد پیوند و یا تشکیل تومور (در اثر باقی ماندن سلول‌های پرتوان) بروز داده نشده است. ✔️ جهت تایید ایمن بودن فرایند و اثربخشی درمان، این تیم قصد دارد در سال آینده کارآزمایی بالینی گسترده‌تری راه‌اندازی کنند. 📌 در حال حاضر، در سطح جهان چندین آزمایش دیگر مبتنی بر سلول‌های iPS برای درمان بیماری‌های چشمی در حال انجام است که نشان‌دهنده‌ی پتانسیل بالای این سلول‌ها جهت #سلول‌درمانی است‌. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان لینک مقاله: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)01764-1/fulltext Join us: 🆔 @pluricancer

✅ کشف سلول‌های پیش‌ساز ستیغ عصبیِ پوست به عنوان منبع اصلی نورون‌های بازبرنامه‌ریزی شده 🔸 فرآیند بازبرنامه‌ریزی، کاملاً کارآمد نیست و تنها زیرمجموعه‌ای از جمعیت سلولی اولیه قادر به بازبرنامه‌ریزی هستند. دو مکانیسم برای توضیح این ناکارآمدی پیشنهاد شده‌اند: مدل‌های تصادفی و تعیین‌شده. در مدل تصادفی، تمام سلول‌های آغازین پتانسیل برابری برای بازبرنامه‌ریزی دارند، اما تنها یک زیرمجموعه کوچک به دلیل مکانیسم‌های تصادفی یا احتمالی با موفقیت بازبرنامه‌ریزی می‌شوند. در مدل تعیین‌شده، یک زیرمجموعه از جمعیت سلولی دارای یک سوگیری ذاتی از پیش تعیین‌شده برای بازبرنامه‌ریزی هستند. 🔸 یک تیم تحقیقاتی از دانشگاه تورنتو با بازبرنامه‌ریزی مستقیم سلول‌های پوست موشی به سلول‌های عصبی و تولید نورون‌های القایی (iNs)، به دنبال این بودند که مکانیسم بازبرنامه‌ریزی مستقیم بر اساس کدام مدل پیش می‌رود. آن‌ها همچنین اثر ناهمگونی تکوینیِ جمعیت سلولی پوست را بر روی این فرایند را بررسی کردند. ⁉️ فرضیه این تیم این بود که احتمالا جمعیتی از سلول‌های پیش‌ساز با سوگیری ذاتی از یک دودمان خاص بیشتر به این فرآیند کمک می‌کنند. ✔️ نتایج نشان داد که تقریباً تمام نورون‌های بازبرنامه‌ریزی شده از دودمان ستیغ عصبی (NC) مشتق شده‌اند و با حذف سلول‌های پیش‌ساز‌‌‌ِ این دودمان، کاهش زیادی در تعداد نورون‌های بازبرنامه‌ریزی‌شده دیده می‌شد. تفسیر آن‌ها این است که در واقع این فرایند، در اثر تمایز مستقیم سلول‌های پیش‌ساز ستیغ عصبی در پوست (که دارای سوگیری ذاتی برای تولید ستیغ عصبی هستند) رخ می‌دهد. ✔️ از آن جایی که سلول‌های پیش‌ساز ستیغ عصبی در سراسر بدن از جمله پوست، استخوان و بافت همبند یافت می‌شوند؛ توزیع آن‌ها در سراسر بدن، آن‌ها را به یک نامزد بالقوه جهت #سلول‌درمانی تبدیل می‌کند. ✍ مینا پهلوان نشان، دانشجوی کارشناسی ارشد زیست‌شناسی سلولی مولکولی پژوهشگاه رویان لینک مقاله: https://www.cell.com/stem-cell-reports/fulltext/S2213-6711(24)00291-1?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS2213671124002911%3Fshowall%3Dtrue Join us: 🆔 @pluricancer

🟣 همراهان گرامی با توجه به درخواست و پیگیری برخی از دانشجویان عزیز و اساتید محترم، تخفیف #۲۵_درصدی پرفروش‌ترین محصولات میراث، حداکثر تا #۱۶_آذرماه تمدید شد. 📌 لطفا توجه داشته باشید که این آخرین فرصت تخفیف خواهد بود از ۱۶ آذر به بعد به قیمت‌های قبل از تخفیف برخواهیم گشت. بنابراین، این فرصت را از دست ندهید. 💻 لطفا برای اطلاعات بیشتر به سایت ما مراجعه کنید: www.miRas-Biotech.com یا با ما تماس بگیرید: 02122338248 یا در فضای مجازی از طریق شناسه زیر به ما پیام دهید: @miRasPR 🔺میراث؛ فناوری جهانی، نوآوری ایرانی🇮🇷 Join us: 🆔 @miRasBiotech

دکتر ظفرقندی، وزیر بهداشت: اگر شیب کاهش رشد جمعیت اصلاح نشود، در ۲۰ الی ۲۵ سال آینده سالخورده‌ترین کشور منطقه می‌شویم. 🔸اگر اقتصاد سلامت درست شود، مشکلات این حوزه حل خواهد شد. 🔸برخی طرح‌ها مانند طرح دارویار طرح خوبی است به شرط آنکه منابع آن تأمین شده باشد در حالی که این اتفاق نیفتاده است. Join us: 🆔 @pluricancer

نمایش کاتالوگ و نمونه محصولات الیگونوکلئوتیدی شرکت زیست فناوری #میراث در غرفه نمایشگاهی دائمی مرکز همایش‌های پژوهشگاه رویان☝️😍 Join us: 🆔 @miRasBiotech

🫀 بی­‌خطری پیوند سلول­‌های قلبی مشتق شده از #سلول‌‌های_بنیادی_انسانی در میمون‌ انسان در هر زمان از طول عمر خود مستعد ابتلا به بیماری­‌های قلبی است. بازسازی بافت قلب جهت حمایت از عملکرد قلب سالم می‌تواند یکی از راهکارها جهت درمان عارضه‌های قلبی باشد. در این زمینه پیشرفت‌های صورت گرفته در درمان با #سلول‌های_بنیادی کمک‌کننده بوده و احتمالا در آینده بتواند نیاز به #پیوند_قلب را به تاخیر انداخته یا حتی از آن جلوگیری کند. در این راستا به تازگی تحقیقات جدید دانشگاه Wisconsin-Madison و کلینیک مایو، نتایج امیدوارکننده­ای در رابطه با استفاده از #سلول‌های_بنیادی در درمان بیماری­‌های قلبی نشان می­‌دهد. این مطالعه که در مجله­‌ی Cell Transplantation منتشر شده است، از #سلول‌های_بنیادی_پرتوان_القایی_انسانی (iPSCs) و تمایز آن به کاردیومایوسیت­‌ها استفاده کرده است. محققان این مطالعه با پیوند این سلول‌های تمایز یافته به قلب میمون­‌های دارای نقص قلبی، ادغام موفق سلول‌ها را در میوکارد میزبان (لایه‌ی عضلانی قلب) مشاهده کردند. آن‌ها با زیرنظر گرفتن سلامت قلب دریافتند که اپیزودهای تاکی کاردی بطنی (افزایش ضربان قلب) تنها در 5 حیوان از 16 حیوان دریافت­‌کننده­‌ی پیوند رخ داد و 2 میمون هم تاکی کاردی مداوم داشتند. البته این اپیزودها در طی 19 روز برطرف شدند. به طور کلی این مطالعه با نشان دادن ادغام و بلوغ موفقیت‌آمیز سلول‌ها در قلب‌های آسیب‌دیده و همچنین نشان دادن ایمن­‌بودن آن­‌ها، می‌تواند گامی امیدوارکننده به سوی کاربرد بالینی برای نقایص مادرزادی قلب انسان باشد‌. ✍ ملیکا زمانیان، دانشجوی دکترای علوم سلولی کاربردی پژوهشگاه رویان 📄 لینک مقاله: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/09636897241290367 Join us: 🆔 @pluricancer