🔴📢 #ویژه #اختصاصی
✳ ابهامات لوزارتان سرطانزا و شرکتهای تو در توی خانوادگی / ماجرای گزارش روزنامه شرق علیه وزیر بهداشت چیست؟
✅ بعد از ریکال داروی #لوزارتان شرکت هندی Hetero، روزنامه شرق در گزارشی که با عنوان "پشت پرده یک داروی سرطانزا" منتشر کرده، ابعاد جدیدی از این ماجرا را بررسی کرده است. این روزنامه مدعی شده با وجود این که اتحاديه اروپا از بهمن ماه سال گذشته، پروانه ثبت لوزارتان و والزارتان اين شركت هندی را تا آيندهاي نامعلوم به حالت تعليق درآورد و واردات آن را به خاک اروپا ممنوع کرد، ايالات متحده هم اين گروه داروها را از بازار جمعآوري کرد و حتی خود این شركت در تمام دنيا داوطلبانه پيگير جمعآوري لوزارتان ساخت خودش شد؛ در ايران، اما هم #سازمان_غذا_و_دارو و هم شركت ايراني (شرکت اکتوورکو) که لوزارتان اين شركت هندی را خريداري كرده بود، ساکت ماندند. یعنی با وجود آنکه موضوع سرطانزابودن «لوزارتان» اين شرکت هندي را به صورت رسمي EMA (آژانس دارويي اروپا) و FDA (اداره مواد غذايي و دارويي ايالات متحده آمريکا) از زمستان سال گذشته تأييد کرده و نسبت به مصرف آن هشدار دادند، اما با وجود گذشت #شش_ماه از ماجرا، سازمان غذا و دارو ايران دراينباره سكوت كرد تا بيماران ايراني همچنان مصرفکننده اين داروي سرطانزا باشند و حالا بعد از ۶ ماه، دستور جمع آوری این دارو صادر شده است.
✅ طبق گزارش روزنامه شرق، شرکت اکتوورکو با مدیر عاملی خانم نهاله نراقی بعنوان وارد کننده اصلی این لوزارتان هندی به کشور بوده است. در این گزارش آمده خانم نهاله نراقی علاوه بر شرکت اکتوور، نائبرئیس هیئت مدیره شرکت "تراپیکال دراگ اینداستری کیش" نیز می باشد. شرکتی که دکتر #سعید_نمکی، وزیر فعلی بهداشت پیش از این به عنوان موسس و مدیرعامل آن مشغول فعالیت بوده! و البته هرگز در روزنامه رسمي اعلام نشد كه این مسئول سهام خود در آن را واگذار كرده باشد.
✅ روزنامه شرق در ادامه گزارش خود درباره شرکت #اکترو_خاورمیانه نوشته خانم شهرزاد گنزالس کیخانو، فرزند نهاله نراقی با تابعيت ايراني مديرعامل این شرکت بوده و دو عضو ديگر هيئتمديره شرکت اکترو خاورمیانه نيز، آقاي راويندرانات ردي، رئيس واحد مهندسي شرکت هندی HETERO (سازنده لوزارتان سرطانزا) و خانم نهاله نراقی [ظاهرا خانم نازنین جوادی صحیح است] به نمايندگي از شرکت سوئيسي Novaxa هستند. #نازنین_جوادی فردی است که پیش از این، جایگزین سعید نمکی در هیئت مدیره شرکتی با نام پرشیا ارس خاورمیانه شده بود. تاريخ تولد اين شركت سوئيسي و شريک ايرانياش، اکترو خاورمیانه هم، تصادفا، سال ۱۳۹۵ است. تحقيقات شرق نشان ميدهد «وامسي کريشنا باندي»، مديرعامل همان شركت هندي HETERO، عضو هيئتمديره شرکتي سوئيسي و تازهتأسيس به نام Novaxa pharmaceuticals AG است. اسناد ثبت اين شركت در سوئيس نشان ميدهد شرکاي این فرد هندی، خانم نهاله نراقی، آقاي علینصر نراقی (رئیس هیئت مدیره شرکت اکتوورکو) و خانم شهرزاد گنزالس کیخانو (فرزند نهاله نراقی)، تبعه کشور اسپانيا و ساکن شهرهاي سن مارکوس و ماربلا و مادريد هستند.
✅ براساس این گزارش، FDA دو بار، در سالهاي ۲۰۱۶ و ۲۰۱۷، اين #شركت_هندي را براي بررسي تبعيتاش از مباني استاندارد ساخت داروها (GMP) بازديد کرد و هر بار گزارشهايي که از اين بازديدها منتشر شد تعجبآور بود. اين شركت تقريبا هر کاري را که يک شرکت داروسازي نبايد بکند، کرده بود؛ از اختفا و امحاي مدارک گرفته تا استريلنکردن ابزارها و تجهيزاتي که بايد استاندارد باشند. ايرادهايي که بازرسان اداره غذا و داروي ايالات متحده آمريكا از اين شركت هندي گرفته بودند آنقدر جدي بود که در سال ۲۰۱۷ اخطارنامهاي خطاب به آنها صادر کرد و پس از آن دولت #كانادا در شهريور سال گذشته به همه مبادي گمرکي کشور اعلام کرد ورود هر نوع ماده اوليه دارويي يا داروي ساختهشده ازسوی اين شركت تا اطلاع ثانوي ممنوع شده است.
✴ اینکه آیا سازمان غذا و دارو از مشکلات این دارو اطلاع داشته یا خیر و اینکه آیا برفرض اطلاع، روابط قدیمی برخی از مسئولان ارشد وزارت بهداشت با مدیران شرکت واردکننده دارو باعث شده تاخیر چندماهه در ریکال دارو صورت پذیرد، نکاتی است که در این گزارش جوابی به آنها داده نشده است. روابط تو در تو، خانوادگی و چندلایه شرکتهای داخلی با شرکتهای هندی و سوئیسی(!) دخیل در ماجرا نیز یکی دیگر از مواردی است که به ابهامات افزوده است.
🔷 توجه: گزارش فوق صرفا بازنویسی گزارش #روزنامه_شرق با بسط اختصارات بوده و #رهنمون_سلامت آمادگی دارد جوابیه مسئولین #وزارت_بهداشت و شرکتهای نامبرده شده در گزارش را منتشر نماید.
t.me/Rah_salamat/10150
👈 اخبار ویژه مدیران و سیاستگذاران نظام سلامت را از کانال «رهنمون سلامت» دنبال کنید↙️
🆔 @Rah_Salamat